Serum Üretim Tesisi

Serum Üretim Tesisi

Serum Üretim Tesisi çok büyük kapasiteli maliyetli cihazlardan oluşan sağlık sektöründe önemli yer edinen serum ve tesisleri hakkında genel bilgiler vereceğiz.

Günümüzde hastanelerde aşı gibi çeşitli amaçlar için kullanılan serum, atlardan elde ediliyor. Bağışık serumların üretimi için özel atlar kullanılıyor. Üretilecek her serum için özel toksinler, toksoidler, venom, veya bakteri kültürleri hazırlanıyor. Bunlar belirli bir programa göre atlara enjekte edilerek, atların bu etkenlere bağışık hale getirilmeleri sağlanıyor. Yani atın vücudunda söz konusu toksine veya bakteriye karşı antikor üretilmesi sağlanıyor. Daha sonra, atların kanları alınarak gerekli kontroller yapıldıktan sonra, bağışık (hiperimmün) serumlar saflaştırılıyor. Serum aslında kanın bir bölümü. Serumu elde edebilmek için özellikle kandaki kırmızı kan hücreleri gibi kimi öğeleri çöktürmek gerekiyor. Bu da sentrifüj denilen bir işlemle gerçekleşiyor. Sentrifüj aslında başka pek çok konuda da sıkça kullanılan bir yöntem olup temel olarak hızla dönen bir motor etrafına tutturulmuş tüplerde bulunan sıvı solüsyonlar içindeki kimi maddelerin, merkez-kaç kuvvetinin etkisiyle çöktürülmesi mantığına dayanıyor. Serum üretim atlarından iyi verim alınması için bu atların sağlıklı ve mümkün olduğu kadar genç olmaları gerekmektedir. Ülkemizde üretilen serumlara örnek olarak tetanoz antitoksik serumunu, difteri antitoksik serumunu, şarbon antibakteriyel serumunu, akrep antivenom serumunu ve normal serumu verebiliriz.

Ülkemizde Rst Medikal Tıbbi Cih. San. Ltd. Şti. Firması Serum Üretim tesisi için bir çok noktada destek sağlamaktadırlar.

Statik PASS BOX

Pass Box , steril olmayan kapıdan steril kapıya malzemeyi temiz oda içinde aktarmak için kullanılan çift kapılı kapalı çelik kutudur. İnsanlar, malzemenin temiz odaya girmek için geçiş kutuları kullandığı temiz odaya geçmek için Hava duşlarını kullanır. Statik Pass Box, biri statik geçiş kutusu ve diğeri dinamik geçiş kutusu olmak üzere iki kategoride tasarlanmış temiz oda ekipmanıdır. Geçiş kutuları, daha iyi bir araştırma ortamı için havadaki çapraz kontaminasyondan temiz odaya kontrollü bir ortam sağlar.

Otoklav Sterilizasyonu Nasıl Çalışır?

Tıbbi ve laboratuvar ortamlarında laboratuvar ekipmanlarını ve atıkları sterilize etmek için bir otoklav kullanılır. Otoklav sterilizasyonu, bakteri ve sporlar gibi mikroorganizmaları öldürmek için ısı kullanarak çalışır. Isı, basınçlı buhar ile verilir. Basınçlandırma, buharın sterilizasyon için gerekli olan yüksek sıcaklıklara ulaşmasını sağlar.

Hastalık Kontrol Merkezleri (CDC) Sağlık Tesislerinin Dezenfeksiyon ve Sterilizasyonu Yönergelerine göre, basınçlı buhar en yaygın kullanılan ve güvenilir sterilizasyon yöntemidir . Toksik değildir ve ucuzdur, mikropları ve sporları hızla öldürür ve kumaşları hızla ısıtır ve nüfuz eder.

Üretici Tuttnauer’e göre, tıbbi klinikler ve diş muayenehaneleri tipik olarak yaklaşık bir mikrodalga fırın büyüklüğündeki masa üstü otoklavları kullanırken , hastaneler aynı anda birçok aleti sterilize edebilen çok daha büyük üniteler kullanıyor.

Healthcare Purchasing News’e göre , etkili bir şekilde çalışmak için bir otoklav , sterilize edilen nesnenin içindeki ve çevresindeki tüm havayı çıkarmalı ve buharın yüzeylerine nüfuz etmesini sağlamalıdır. Bir otoklavın havayı çıkarabilmesinin ve buharı zorlayabilmesinin iki temel yolu vardır:

  • Yerçekimi otoklavları olarak da adlandırılan yerçekimi yer değiştirme otoklavları, otoklav haznesine buhar enjekte eder ve daha sonra CDC’ye göre havayı hazneyi alttaki tahliye deliğinden terk etmeye zorlamak için havadan daha ağır olan bu buhara güvenir.
  • Prevakum veya prevac otoklavlar, odaya buhar alınmadan önce odadaki havayı çıkarmak için bir vakum pompası kullanır; bu, buharın gözenekli nesnelere bile neredeyse anında nüfuz ettiği anlamına gelir.

Ne Tür Otoklav İhtiyacım Var?

Yerçekimi otoklavları daha basit bir tasarıma sahiptir ve üretici TOMY’ye göre çoğu kullanım için önerilir . Tip I borosilikat cam eşyalar veya diğer otoklavlanabilir laboratuvar gereçleri , çelik laboratuvar gereçleri ve biyolojik olarak tehlikeli atıklar dahil olmak üzere yaygın laboratuvar ortamları için uygundurlar . Öte yandan, prevac otoklavlar, cerrahi kitler gibi sarılı nesneler de dahil olmak üzere büyük veya gözenekli nesneleri sterilize etmede daha etkilidir; pipet uçları ve şırıngalar gibi yüksek yoğunluklu polietilenden yapılmış nesneler ; ve hayvan kafesleri ve yatak takımları.

Otoklavlama bakterileri nasıl öldürür?

Bir otoklavın basınçlı buhar yoluyla verdiği ısı, organizmaların yapısal proteinlerinin ve enzimlerinin geri dönüşü olmayan bir şekilde şekillerini kaybetmelerine neden olarak bakterileri ve diğer mikroorganizmaları öldürür, onları denatüre eder, pıhtılaştırır ve işlevsiz hale getirir.

Otoklav sterilizasyonu için sıcaklık nedir?

Otoklav sterilizasyonu için en yaygın sıcaklık 121°C’dir, ancak birçok otoklav, 132°C ve 134°C gibi daha yüksek sıcaklıklarda döngülere izin verir.

Bir otoklavın sterilize edilmesi ne kadar sürer?

CDC’ye göre, bir şeyi sterilize etmek için gereken süre, o nesnenin neyden yapıldığına, paketlenip paketlenmediğine ve ne tür bir otoklavın kullanıldığına bağlıdır. Daniel Lim’in “Microbiology” kitabına göre, büyük hacimli ortam veya malzemeleri sterilize etmek için buhar ısısının ortama tam olarak nüfuz etmesini sağlamak için daha uzun bir sterilizasyon döngüsü gerekebilir .

Otoklavın Kullanım Alanları

Otoklavlar, kuru ısı sterilizasyonu ile sterilize edilemedikleri için su içeren malzemelerin sterilizasyonunu sağlayan önemli cihazlardır. Ayrıca otoklavlar çeşitli amaçlarla da kullanılmaktadır.

  1. Belirli biyolojik atıkları dekontamine etmek ve ortamları, aletleri ve laboratuvar gereçlerini sterilize etmek için kullanılırlar.
  2. Bakteri, virüs ve diğer biyolojik materyalleri içerebilecek yasal düzenlemelere tabi tıbbi atıkların bertaraf edilmeden önce otoklavlanarak inaktive edilmesi önerilir.
  3. Tıbbi laboratuvarlarda, tıbbi ekipmanı, cam eşyayı, cerrahi ekipmanı ve tıbbi atıkları sterilize etmek için otoklavlar kullanılır.
  4. Benzer şekilde, kültür ortamının, otoklavlanabilir kapların, plastik tüplerin ve pipet uçlarının sterilizasyonu için otoklavlar kullanılır.

Önlemler

Otoklavların kullanımı oldukça basit olmasına rağmen, otoklav çalıştırırken uyulması gereken bazı önlemler vardır. Otoklav çalıştırırken uyulması gereken önemli önlemlerden bazıları şunlardır:

    1. Otoklavlar, yağ veya tozlar gibi su geçirmez veya suya dayanıklı maddeleri sterilize etmek için kullanılmamalıdır.
    2. Otoklav aşırı kalabalık olmamalı ve malzemeler, eşyaların buhar tarafından yeterli nüfuz etmesini sağlayacak şekilde yüklenmelidir.
    3. Otoklavlanacak öğeler her zaman ikincil bir kaba yerleştirilmelidir.
    4. Paketlenmiş atıkları otoklavlamak için sadece otoklavlanabilir torbalar kullanılmalıdır.
    5. Yeterli penetrasyonun sağlanması için eşyalar, buharın nüfuz etmesine izin veren bir şeye sarılmalı ve alüminyum folyo gibi malzemeler kullanılmamalıdır.
    6. Hazne içerisine yerleştirilen eşyalar haznenin yanlarına veya üst kısmına değmemelidir.
    7. Atıklar ve temiz maddeler ayrı ayrı otoklavlanmalıdır.
    8. Otoklav çalışırken asla kapağı açma girişiminde bulunulmamalıdır.
    9. Sıvı bileşenler asla kapalı kaplarda otoklavlanmamalıdır.
    10. Konteyner içindeki sıvı sadece 2/3 doldurulmalıdır rd sıvının dökülmesini önlemek için toplam hacmin.
    11. Eriyip otoklava zarar verebilecekleri için plastik veya polietilen tepsiler veya kaplar kullanılmamalıdır.
    12. Ayrıca yanıcı, reaktif, aşındırıcı, toksik veya radyoaktif malzemeleri, ev tipi ağartıcıları veya parafine gömülmüş dokuları asla otoklavlamayın.
    13. Kağıt, yanıcı bir madde olduğu için doğrudan otoklav içine yerleştirilmemelidir. Yangını önlemek için bio bag ayarında atık torbasında otoklavlanmalıdır.

Otoklav Çeşitleri

Piyasada bulunan farklı otoklav türleri vardır ve bunlardan bazıları şunlardır:

 Laboratuvar tezgah otoklavları (N-tipi)

  • Bunlar, ev tipi düdüklü tencereler olarak dünyanın birçok yerinde halen kullanılmaktadır.
  • Daha modern tipte, kauçuk bir conta ile sabitlenebilen ve kapatılabilen güvenli bir metal kapağa sahip metal bir hazne bulunur.
  • Hava ve buhar tahliye musluğuna, basınç göstergesine ve emniyet valfine sahiptir. Haznenin alt kısmında elektrikli daldırma ısıtıcı bulunmaktadır.

Yerçekimi yer değiştirme tipi otoklav

  • Bu, laboratuvarlarda kullanılan yaygın otoklav türüdür.
  • Bu tip otoklavda, buhar, ısıtma ünitesi aracılığıyla haznenin içinde oluşturulur ve daha sonra sterilizasyon için haznenin etrafında hareket eder.
  • Bu tip otoklav diğer tiplere göre nispeten daha ucuzdur.

Pozitif basınç yer değiştirme tipi (B tipi)

  • Bu tip otoklavda, buhar ayrı bir buhar jeneratöründe üretilir ve daha sonra otoklava aktarılır.
  • Bu otoklav, buhar saniyeler içinde üretilebildiği için daha hızlıdır.
  • Bu tip otoklav, yerçekimi yer değiştirme tipine göre bir gelişmedir.

Negatif basınç yer değiştirme tipi (S tipi)

  • Bu, hem buhar jeneratörü hem de vakum jeneratörü içeren başka bir otoklav türüdür.
  • Burada, buhar jeneratörü buhar oluştururken, vakum jeneratörü otoklavın içindeki tüm havayı çeker.
  • Buhar daha sonra otoklava geçirilir.
  • Bu, çok hassas olduğu ve yüksek sterilite güvence düzeyi sağladığı için en çok tavsiye edilen otoklav türüdür.
  • Bu aynı zamanda en pahalı otoklav türüdür.

otoklav

Otoklav Tanımı

Otoklav, kabın içine konan malzemede bulunan bakteri, virüs ve hatta sporları basınç altında buhar kullanarak öldürerek fiziksel bir sterilizasyon yöntemi sağlayan bir makinedir . Otoklav, malzemeleri belirli bir süre boyunca belirli bir sıcaklığa kadar ısıtarak sterilize eder. Otoklav, sağlık tesislerinde ve endüstrilerde çeşitli amaçlarla yaygın olarak kullanılan bir buhar sterilizatörü olarak da adlandırılır. Otoklav, nemli ısı sterilizasyonuna dayandığından daha etkili bir sterilizasyon yöntemi olarak kabul edilir.

 

a. Basınç Odası

  • Basınç odası, bir iç oda ve bir dış ceketten oluşan bir buhar otoklavının ana bileşenidir.
  • İç hazne paslanmaz çelikten veya tunçtan yapılmıştır, dış haznenin içinde demir kasadan yapılmıştır.
  • Sağlık laboratuvarlarında kullanılan otoklavlar, sterilizasyon sıcaklığına ulaşmak için geçen süreyi azaltmak için buharla doldurulmuş bir dış cekete sahiptir.
  • İç hazne sterilize edilecek malzemelerin konulduğu durumdur.
  • Basınç odasının boyutu 100 L ile 3000 L arasında değişmektedir.

B. Kapak/ Kapı

  • Bir otoklavın bir sonraki önemli bileşeni, otoklavın kapağı veya kapısıdır.
  • Kapağın amacı, dış atmosferi kapatmak ve otoklavın içinde steril bir durum yaratmaktır.
  • Kapak, vidalı kelepçeler ve asbest yıkayıcı ile hava geçirmez hale getirilmiştir.
  • Kapak, aşağıdakiler gibi çeşitli diğer bileşenlerden oluşur:

Basınç ölçer

  • Otoklavın kapağında sterilizasyon sırasında otoklavda oluşan basıncı gösteren bir manometre bulunur.
  • Basınç göstergesi, otoklavın güvenliğini ve operasyonun çalışma koşulunu sağladığı için çok önemlidir.

Basınç tahliye ünitesi/ Düdük

  • Otoklavın kapağında bulunan düdük, düdüklü tencereninkiyle aynıdır.
  • Düdük, kendini kaldırarak belirli bir miktar buharı serbest bırakarak hazne içindeki basıncı kontrol eder.

Emniyet valfi

  • Otoklavın kapağında, otoklavın işlevini yerine getiremediği veya içindeki basıncın kontrolsüz bir şekilde arttığı durumlarda çok önemli olan bir emniyet valfi bulunur.
  • Valf, basıncı serbest bırakmak ve patlama tehlikesini önlemek için kendini patlatan ince bir kauçuk tabakasına sahiptir.

C. Buhar jeneratörü/ Elektrikli ısıtıcı

  • Suyu ısıtmak ve iç ve dış bölmede buhar üretmek için bir elektrikli ısıtma sistemi kullanan bölmenin altında bir elektrikli buhar jeneratörü veya kazanı bulunur.
  • İç haznede bulunan su seviyesi, sanki su yeterli değilmiş gibi hayati önem taşır; ısıtma sisteminin yanma olasılığı vardır.
  • Benzer şekilde, su gereğinden fazla ise, haznenin içinde bulunan tepsiler ve diğer bileşenlere müdahale edebilir.

D. Vakum jeneratörü (varsa)

  • Bazı otoklav türlerinde, haznenin içinde bir vakum oluşturmak için haznenin içindeki havayı çeken ayrı bir vakum jeneratörü bulunur.
  • Odanın içinde bazı hava ceplerinin bulunması, farklı mikroorganizmaların büyümesini destekleyebilir. Bu nedenle vakum odası, bir otoklavın önemli bir bileşenidir.

e. Atık su soğutucusu

  • Birçok otoklavda, atık suyu boşaltma borularına girmeden önce soğutmak için bir sistem bulunur.
  • Bu sistem, otoklavdan çıkan kaynar suyun drenaj borusuna zarar vermesini önler.

Şekil: Otoklav Prensibi veya Çalışması.

  • Otoklav, haznenin içinde bulunan malzemeyi sterilize etmek için basınçlı buharın kullanıldığı nemli ısı sterilizasyonu prensibi ile çalışır.
  • Yüksek basınç suyun kaynama noktasını yükseltir ve böylece sterilizasyon için daha yüksek bir sıcaklık elde edilmesine yardımcı olur.
  • Su, normal atmosfer basıncında (760 mm Hg) genellikle 100°C’de kaynar; ancak basınç artırılacaksa suyun kaynama noktası yükselir.
  • Benzer şekilde, yüksek basınç, ısının malzemenin daha derin kısımlarına hızla nüfuz etmesini de kolaylaştırır ve buharda bulunan nem, proteinlerin pıhtılaşmasına neden olarak, mikropların geri dönüşü olmayan bir işlev ve aktivite kaybına neden olur.
  • Bu ilke, suyun 15 psi veya 775 mm Hg basınçta 121°C’de kaynadığı bir otoklavda kullanılır.
  • Bu buhar yüzeyle temas ettiğinde gizli ısı vererek mikropları öldürür.
  • Yoğunlaştırılmış sıvı, mikropların nemli olarak öldürülmesini sağlar.
  • Sterilizasyon aşaması tamamlandığında (ki bu, içerideki malzemenin kontaminasyon düzeyine bağlıdır), düdük vasıtasıyla haznenin içinden basınç bırakılır.
  • Bölme içindeki basınç, daha sonra, içerideki bileşenler bir süre sıcak kalırken, ortam basıncına geri döndürülür.

Otoklav çalıştırma prosedürü

Genel olarak, bir otoklav, en az 15 psi basınç altında doymuş buhar kullanılarak en az 30 dakika boyunca 121°C’lik bir sıcaklıkta çalıştırılır. Otoklav çalıştırılırken izlenmesi gereken adımlar şunlardır:

  1. Otoklavı kullanmaya başlamadan önce, önceki döngüden kalan herhangi bir madde olup olmadığı kontrol edilmelidir.
  2. Ardından haznenin içine yeterli miktarda su konur.
  3. Artık sterilize edilecek malzemeler haznenin içine yerleştirilir.
  4. Daha sonra kapak kapatılır ve hava geçirmez bir durum sağlamak için vidalar sıkılır ve elektrikli ısıtıcı açılır.
  5. Emniyet valfleri, haznede gerekli basıncı korumak için ayarlanır.
  6. Haznenin içindeki su kaynadığında, içindeki tüm havanın yer değiştirmesine izin vermek için hava-su karışımının tahliye borusundan kaçmasına izin verilir. Borudan su kabarcıkları çıkmayı bıraktığında tam yer değiştirme sağlanabilir.
  7. Daha sonra drenaj borusu kapatılır ve içerideki buharın istenen seviyelere ulaşmasına izin verilir (çoğu durumda 15 libre).
  8. Basınca ulaşıldığında, odadaki fazla basıncı gidermek için düdük çalar.
  9. Düdükten sonra otoklav, çoğu durumda 15 dakika olan bir bekleme süresi boyunca çalıştırılır.
  10. Şimdi elektrikli ısıtıcı kapatılır ve basınç göstergesi içerideki basıncın atmosfer basıncına düştüğünü gösterene kadar otoklavın soğumasına izin verilir.
  11. Boşaltma borusu daha sonra dışarıdan havanın otoklava girmesine izin vermek için açılır.
  12. Son olarak kapak açılır ve sterilize edilen malzemeler hazneden çıkarılır.